Et stort utvalg av hudaktuelle legemidler - Mupirocin salve
Et stort utvalg av hudaktuelle legemidler - Mupirocin salve
Grunn for anbefaling
1. Det er et lokalt antibakterielt middel som er effektivt mot mikroorganismer som forårsaker de fleste hudinfeksjoner.
2. Høy markedsanerkjennelse, som tilhører OTC-aktuelle formuleringer med eksisterende nasjonale standarder, høy markedsetterspørsel og fortjenestepotensial.
Grunnleggende informasjon om prosjektet
Produktnavn: Mupirocin salve
Engelsk navn: Mupirocin Ointment
Produktspesifikasjon: 2 prosent (15 g/stk)
Indikasjoner: Lokale antibakterielle midler er effektive mot mikroorganismer som forårsaker de fleste hudinfeksjoner, som Staphylococcus aureus, inkludert meticillin-resistente stammer, andre Staphylococcus og Streptococcus. Den er også aktiv mot gramnegative bakterier som Escherichia coli og Haemophilus influenzae. Mupirocinsalve brukes til hudinfeksjoner som pustulose, follikulitt og furunkel.
Preparat registreringsklassifisering: 4 typer registreringsklassifisering
Bruk og dosering: Voksne (inkludert eldre/leverskade) og barn: 2-3 ganger om dagen, opptil 10 dager, avhengig av reaksjonen.
Administrasjonsmåte: Lokal administrasjon. En liten mengde mupirocinsalve bør påføres for å dekke det berørte området. Behandlingsområdet kan dekkes med en bandasje.
Ikke bland med andre formuleringer da det er en risiko for fortynning, noe som kan føre til en reduksjon i den antibakterielle aktiviteten og potensielt tap av stabiliteten til mupirocin i salven.
Registreringsstatus for innenlandsk og utenlandsk forskning og utvikling
Mupirocin er en ekstern antibiotikaformulering med en ny kjemisk struktur utviklet av GlaxoSmithKline (nå GlaxoSmithKline) fra Pseudomonas fluorescens i Storbritannia. Det brukes til å produsere et antibakterielt medikament: Mupirocin salve.
Det antibakterielle spekteret til mupirocin viser utmerket antibakteriell aktivitet mot grampositive bakterier som Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae). På den annen side har gramnegative bakterier bare antibakteriell aktivitet mot visse bakterier som Haemophilus influenzae og Neisseria gonorrhoeae.
I utlandet ble den først godkjent i Storbritannia i 1988 og senere i land som Australia, Frankrike, Tyskland og USA.
I Asia, basert på resultatene fra prekliniske studier og kliniske studier utført i Europa og Amerika, begynte kliniske studier i 1991 og ble bekreftet å ha utmerkede utryddelseseffekter og sikkerhet for MRSA i januar 1996. I Kina har salveformuleringer vært på markedet siden begynnelsen av det 21. århundre, og for tiden er det 8 innenlandske selskaper notert og selger mupirocinsalve.
Prosjektfordeler
1. Mupirocinsalve er effektiv mot mikroorganismer som forårsaker de fleste hudinfeksjoner, med lav affinitet og irritasjon mot huden. Bredt anvendelig for et bredt spekter av mennesker, med minimale bivirkninger, en klinisk suksessrate på 96 prosent og en bakteriell clearancerate på 94 prosent, begge overskrider effekten av intern bruk av diklofenak eller erytromycin. Siden 2017 har terminalsalget av mopirocinsalve på innenlandske sykehus oversteget 200 millioner yuan per år, og salget har vært på vei oppover de siste årene.
2. Foreløpig er det kun tre selskaper som har søkt om nyregistrering og kopiering, og det er foreløpig ingen selskaper som gjennomfører konsekvensevaluering, som forventes å gå inn i den nasjonale sentraliserte innkjøpskatalogen.
3. Den omvendte analysen av referanseformuleringen og laboratorieutprøvingen av den selvlagde resepten er fullført, og in vitro-utgivelsen av referanseformuleringen og selvlagde formuleringer er konsistent. Pilotproduksjonen er i ferd med å starte.
