Klinisk studie om effektiviteten av DNG ved behandling av endometriose
DNG ble først rapportert brukt i behandling av endometriosepasienter i 1987. Köhler et al. utvalgte 57 pasienter med endometriose og administrerte DNG 2 mg oralt hver dag i 6 måneder. Sekundær utforskning ble utført på 51 pasienter. Resultatene viste at 67 Lesjonene forsvant hos 100 prosent av pasientene, og symptomene til 84 prosent av pasientene ble bedre; de viktigste bivirkningene var flekker og redusert libido, og ingen pasienter avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger. Men på det tidspunktet ble ikke denne forskningen tatt på alvor. Det var ikke før i 1998, da Katsuki et al. bekreftet effektiviteten til DNG i behandling av endometriose gjennom dyreforsøk og utforsket virkningsmekanismen som DNG begynte å bli oppmerksom på. Deretter utførte japanske og europeiske forskere dyptgående forskning på DNG gjennom kliniske studier som dosekontroll, placebokontroll, annen medikamentkontroll og langsiktig medikamentell behandling, og fant at DNG er svært effektiv i å kontrollere smerte og hemme utviklingen av lesjoner. Samtidig bivirkninger Forekomsten av stoffet er svært lav, og pasientens toleranse er høy. Det er et lovende nytt medikament for behandling av endometriose.
Köhler et al. gjennomført en 24-ukes randomisert åpen studie i Europa. 68 pasienter med endometriose diagnostisert ved laparoskopi ble tilfeldig delt inn i 3 grupper, og dosene av oral DNG i de 3 gruppene var 1 mg en gang daglig og 2 mg daglig. 1 gang, 4 mg en gang daglig, avsluttet 1 mg-gruppen testen tidlig på grunn av uregelmessig vaginal blødning, pasientene i 2 mg-gruppen og 4 mg-gruppen hadde signifikant bedring i dyspareuni, dysmenoré og diffuse bekkensmerter; hovedbivirkningen var uregelmessige vaginale blødninger, men med Medisineringstiden forlenges, bivirkningene lindres, og kan tolereres av pasientene.
Momoeda og Taketani fant gjennom en randomisert dobbeltblind multisenter parallell studie at 2 mg og 4 mg hadde lignende helbredende effekter på endometriose; ved slutten av behandlingen var serumøstradiolnivåene til pasienter i 1 mg-, 2 mg- og 4 mg-gruppene henholdsvis 309,27, 136,88 og 95,89. pmol/L. Tatt i betraktning at når østrogennivået er 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), kan det hemme veksten av endometriet og samtidig minimere bivirkningene av lavt østrogen som bentap, etc., er dosen på 2 mg mer anbefalt. De fleste studier mener at en dose på 2-3mg/d effektivt kan behandle endometriose, og samtidig ha få bivirkninger og høy toleranse, og kan brukes til langsiktig medikamentell behandling av endometriose.
GnRH-a har blitt mye brukt over hele verden som "standardterapi" for behandling av endometriose. Hvordan er DNG sammenlignet med det? Strowitzki et al brukte en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av DNG og GnRH-a, og behandlet 252 pasienter med endometriose med DNG (2mg/d oralt) og leuprolid (3,75mg, hver 28. dag, dyp intramuskulær injeksjon), behandlingen. tiden var 24 uker, og den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å skåre smerten. VAS-skåren til DNG-gruppen ble redusert med 4,75 poeng, og leuprolidgruppen ble redusert med 4,60 poeng. Det var ingen signifikant forskjell i poengsummen og Health Survey Short Form (SF-36) poengsum; Imidlertid ble forekomsten av lav-østrogen bivirkninger som hetetokter, uregelmessige vaginale blødninger og bentap betydelig redusert i DNG-gruppen, og toleransen var høyere. Harada et al. brukte DNG (2 mg/d oralt) og buserelin (300 ug 3 ganger daglig, intranasalt) for å behandle endometriose gjennom en multisenter dobbeltblind randomisert kontrollert studie og oppnådde lignende resultater.
DNG har vist god klinisk effekt for å lindre endometriosesmerter. I en 65-ukers placebokontrollert studie i Europa med 168 pasienter, ble det funnet at graden av bekkensmerter hos pasienter som tok DNG var betydelig redusert. På slutten av studien falt VAS-poengsummen til placebogruppen til 3,41 poeng, mens VAS-skåren til DNG-gruppen falt til 1,15 poeng. Studien fulgte også opp pasientene i 24 uker etter slutten av studien, og fant at sykdommen i DNG-gruppen ikke hadde noen signifikant progresjon, noe som tyder på at dens terapeutiske effekt fortsatt kan opprettholdes i en periode etter at stoffet er stoppet.d.
